EVIDENCIAS

Este estudio demostró que la biodisponibilidad absoluta del enantiómero R del α-LA era significativamente mayor a la que se pudiera alcanzar con el S-α-LA.

Los objetivos eran estudiar por primera vez la farmacocinética y la biodisponibilidad absoluta de los enantiómeros del ácido α-lipoico (α-LA), también conocido como ácido alfa-lipoico (ALA), a partir de diversas formas de dosificación. Se han estudiado por primera vez en 12 voluntarios sanos utilizando un ensayo HPLC enantioselectivo específico.

Se administraron dosis únicas de 200 mg de α-LA racémico por vía oral (4 comprimidos de 50 mg cada uno, 200 mg de comprimido y solución oral), en orden aleatorio. El volumen aparente de distribución (Vt) de ambos enantiómeros, en cambio, no fue significativamente diferente entre sí (R (+)-: 419±369 ml kg-1; S (-)-: 471±338 ml kg-1; P=0,424). Tras la dosificación oral, la C máx se observó a las 0,21±0,07 h para la solución oral, a las 0,70±0,41 h, para el comprimido de 50 mg, y a las 0,90±0,74 h para la formulación de comprimido de 200 mg, sin diferencias aparentes entre los enantiómeros dentro de cada formulación. El t1/2 de todas las formas farmacéuticas orales fue comparable al de la administración intravenosa. Los valores más altos de Cmáx se observaron para el SO con 1,95 μg ml-1 para R- y 1,17 μg ml-1 para S- α-LA. El AUC de la solución oral mostró diferencias similares entre ambos enantiómeros con 0,65 μg-h ml-1 para la forma R- y 0,37 μg-h ml-1 para la forma S-. La biodisponibilidad absoluta (Fabs) de los enantiómeros a partir de la solución oral se calculó en 38±15 y 28±14% para R- y S- α-LA, respectivamente. Los resultados de ambas formas de comprimidos con respecto al comportamiento farmacocinético de ambos enantiómeros concordaron con los resultados de la solución oral. A partir de ambas formas farmacéuticas sólidas, se calculó que Fabs era de aproximadamente 25 y 20% para el enantiómero R- y S-, respectivamente. En general, esta observación fue aplicable e independiente de las formulaciones galénicas utilizadas.

• Hermann, R.et al. (1996) "Enantioselective pharmacokinetics and bioavailability of different racemic α-lipoic acid formulations in healthy volunteers, "European journal of pharmaceutical sciences: official journal of the European Federation for Pharmaceutical Sciences, 4(3), pp. 167-174. doi: 10.1016/0928-0987(95)00045-3.

Este estudio reveló que la suplementación con astaxantina contribuye a mejorar la salud cardiovascular.

El objetivo de este ensayo aleatorizado controlado con placebo fue investigar los efectos potenciales de la suplementación con astaxantina (AST) sobre la concentración de adiponectina, la peroxidación lipídica, el control glucémico, la sensibilidad a la insulina y los índices antropométricos en participantes con diabetes mellitus tipo 2. En este ensayo participaron 44 participantes con diabetes mellitus de tipo 2.

La administración de suplementos de AST durante 8 semanas aumentó la concentración de adiponectina en suero y redujo la masa de grasa corporal visceral, los triglicéridos en suero, las concentraciones de colesterol de lipo-proteínas de muy baja densidad y la presión arterial sistólica. Además, el AST redujo significativamente la concentración de fructosamina y redujo marginalmente la concentración de glucosa en plasma. Este estudio demostró por qué los participantes con diabetes mellitus de tipo 2 suelen tener hipertriglicemia y un metabolismo de la glucosa descontrolado. Nuestros hallazgos sobre los efectos beneficiosos duales tienen valor clínico. Nuestros resultados pueden proporcionar un tratamiento complementario novedoso con efectos potenciales sobre las complicaciones diabéticas sin efectos adversos.

Estudio: "Selenium and Coenzyme Q10 Intervention Prevents Telomere Attrition with Association to Reduced Cardiovascular Mortality - Sub-Study of a Randomized Clinical Trial"

Este estudio descubrió que la suplementación con coenzima Q10 y selenio previene el acortamiento de los telómeros.

Este ensayo doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado determinó si la suplementación con selenio y la coenzima Q10, también conocida como ubiquinona, prevenía el desgaste de los telómeros y el aumento de la mortalidad cardiovascular.

Los telómeros cortos se han asociado con el envejecimiento y las enfermedades cardiovasculares. Al inicio del estudio, la longitud de los telómeros leucocitarios (LTL) era de 0,954 en el grupo de tratamiento activo y de 1,018 en el grupo placebo(p = 0,23). A los 42 meses, se observó un menor acortamiento de la longitud de los telómeros leucocitarios tras el tratamiento activo en comparación con el placebo (+0,019 frente a -0,129, respectivamente, p = 0,02), con una diferencia significativa en el cambio basando el análisis en los cambios individuales de la LTL. Los sujetos que sufrieron una muerte futura presentaron una LTL significativamente más corta a los 42 meses que los supervivientes, con una diferencia significativa en el cambio de la LTL según la mortalidad cardiovascular y la supervivencia. En conclusión, la preservación de la LTL tras la suplementación con selenio y la coenzima Q10 asociada redujo la mortalidad por enfermedades cardiovasculares.

REFERENCIAS

• Opstad TB, Alexander J, Aaseth JO, Larsson A, Seljeflot I, Alehagen U. Selenium and Coenzyme Q10 Intervention Prevents Telomere Attrition, with Association to Reduced Cardiovascular Mortality-Sub-Study of a Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2022 Aug 15;14(16):3346. doi: 10.3390/nu14163346. PMID: 36014852; PMCID: PMC9412367.
• Mashhadi NS, Zakerkish M, Mohammadiasl J, Zarei M, Mohammadshahi M, Haghighizadeh MH. La astaxantina mejora el metabolismo de la glucosa y reduce la presión arterial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Asia Pac J Clin Nutr. 2018;27(2):341-346. doi: 10.6133/apjcn.052017.11. PMID: 29384321.

A raíz de una solicitud de la Comisión Europea, se pidió a la Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias que emitiera un dictamen científico sobre una lista de declaraciones de propiedades saludables, de conformidad con el artículo 13 del Reglamento (CE) nº 1924/2006. El presente dictamen aborda el fundamento científico de las declaraciones de propiedades saludables relativas a la biotina y los siguientes efectos declarados: metabolismo energético, metabolismo de macronutrientes, mantenimiento de la piel y las mucosas, mantenimiento del cabello y función del sistema nervioso. El fundamento científico se basa en la información facilitada por los Estados miembros en la lista consolidada del artículo 13 (declaraciones de propiedades saludables) y en las referencias que la EFSA ha recibido de los Estados miembros o directamente de las partes interesadas. El componente alimentario objeto de las declaraciones de propiedades saludables es la biotina, que es un nutriente bien reconocido. Se puede medir en los alimentos mediante métodos establecidos.

El Panel considera que la biotina está suficientemente caracterizada. El Panel concluye que se ha establecido una relación causa-efecto entre la ingesta dietética de biotina y el metabolismo energético normal, metabolismo normal de macronutrientes, mantenimiento de la piel y las mucosas normales, mantenimiento del cabello normal y función normal del sistema nervioso. Las pruebas aportadas no establecen que en la población general de la UE se produzca una ingesta inadecuada de biotina que provoque un deterioro de las funciones de las relaciones sanitarias mencionadas.

• EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA); Scientific opinion on the substantiation of health claims related to biotin and energy-yielding metabolism (ID 114, 117), macronutrient metabolism (ID 113, 114, 117), maintenance of skin and mucous membranes (ID 115), maintenance of hair (ID 118, 2876) and function of the nervous system (ID 116) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 on request from the European Commission. EFSA Journal 2009; 7( 9):1209. [17 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1209

Este estudio demostró claramente que la ingesta oral de hidrolizado de colágeno (VERISOL® ) tiene un impacto positivo en la salud de la piel, especialmente en su elasticidad.

El objetivo de esta investigación era estudiar la eficacia de un hidrolizado de colágeno específico (HC) (VERISOL®) compuesto por péptidos de colágeno específicos sobre los parámetros biofísicos de la piel relacionados con el envejecimiento cutáneo. En este ensayo doble ciego controlado con placebo, se asignó aleatoriamente a 69 mujeres de entre 35 y 55 años a recibir 2,5 g o 5,0 g de HC, o placebo, una vez al día, durante 8 semanas, asignándose 23 sujetos a cada grupo de tratamiento.

Se midieron objetivamente la elasticidad, la humedad, la pérdida de agua transepidérmica y la rugosidad de la piel antes de la primera aplicación oral del producto (t0) y después de 4 (t1) y 8 semanas (t2) de consumo regular. La elasticidad de la piel (interés principal) también se evaluó durante el seguimiento, 4 semanas después de la última toma de CH (t3, fase de regresión de 4 semanas). Al final del estudio, la elasticidad de la piel en ambos grupos de dosis de CH mostró una mejora estadísticamente significativa en comparación con el placebo. Tras 4 semanas de tratamiento de seguimiento, se determinó un nivel de elasticidad de la piel significativamente superior desde el punto de vista estadístico en las mujeres de edad avanzada. Además, se observó un efecto hidratante de la piel en las mujeres de edad avanzada, aunque los resultados no alcanzaron un nivel de significación estadística. A diferencia de la mayoría de las sustancias de aplicación tópica, este efecto positivo del colágeno hidrolizado por vía oral sobre la salud de la piel parece ser duradero, especialmente en mujeres mayores de 50 años. Debe señalarse que la eficacia demostrada se refiere a la composición específica de CH (VERISOL) utilizada en este estudio y no puede extrapolarse al CH en general. No se observaron efectos secundarios a lo largo del estudio.

• Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Oral supplementation of specific collagen peptides has beneficial effects on human skin physiology: a double-blind, placebo-controlled study. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27(1):47-55. doi: 10.1159/000351376. Epub 2013 ago 14. PMID: 23949208.

Este estudio descubrió que la formulación con fosfolípidos (Meriva®) mejora la absorción humana de la curcumina gracias a ella.

Este estudio aleatorizado cruzado doble ciego en humanos investigó la absorción relativa de una mezcla estandarizada de curcuminoides y su correspondiente formulación de lecitina (formulación de curcumina y lecitina fosfolípida Meriva®). Se utilizaron dosis clínicamente validadas para ambos productos y se evaluaron los niveles plasmáticos de los 3 curcuminoides principales (curcumina (1a), dimetoxicurcumina (1b) y bisdemetoxicurcumina (1c)).

La absorción total de curcuminoides fue aproximadamente 29 veces superior en el caso de Meriva que en el de su correspondiente mezcla de curcuminoides sin formular, pero sólo pudieron detectarse metabolitos de fase 2, y las concentraciones plasmáticas seguían siendo significativamente inferiores a las necesarias para la inhibición de la mayoría de los objetivos antiinflamatorios de la curcumina. Sorprendentemente, la formulación de fosfolípidos aumentó la absorción de curcuminoides desmetilados, mucho más que la de curcumina (1a), con diferencias significativas en el perfil plasmático de curcuminoides, entre Meriva y su correspondiente mezcla de curcuminoides sin formular. Así, el principal curcuminoide plasmático tras la administración de Meriva no fue la curcumina (1a), sino la desmetoxicurcumina (1b), un análogo más potente en muchos ensayos antiinflamatorios in vitro. La mejor absorción, y posiblemente también un mejor perfil plasmático de curcuminoides, podrían ser la base de la eficacia clínica de Meriva a dosis significativamente más bajas que las mezclas de curcuminoides no formuladas.

• Cuomo J, Appendino G, Dern AS, Schneider E, McKinnon TP, Brown MJ, Togni S, Dixon BM. Absorción comparativa de una mezcla estandarizada de curcuminoides y su formulación con lecitina. J Nat Prod. 2011 Apr 25;74(4):664-9. doi: 10.1021/np1007262. Epub 2011 Mar 17. PMID: 21413691.

Este estudio evidenció una mayor biodisponibilidad del citrato de magnesio en comparación con el óxido de magnesio.

Dado que el desarrollo de varios trastornos, como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y la osteoporosis, se ha relacionado con una ingesta dietética de magnesio (Mg) inferior a la óptima, es importante seleccionar los compuestos de Mg más adecuados para la formulación de suplementos. Por lo tanto, los objetivos de este estudio eran investigar y comparar la biodisponibilidad del citrato de Mg, un compuesto orgánico de Mg, y el óxido de Mg, un compuesto inorgánico de Mg. Este estudio aleatorizado, abierto y cruzado se llevó a cabo en 20 sujetos varones sanos de origen caucásico. La biodisponibilidad de ambos compuestos de Mg se evaluó mediante la medición de la cantidad de Mg eliminada por vía renal, durante un intervalo de 24 horas tras la administración de una dosis única de Mg, como criterio de valoración principal. 

Tras la administración, la cantidad de Mg eliminada renalmente fue mayor para el citrato de Mg que para el óxido de Mg. Ambas cantidades se compararon mediante análisis de la varianza (ANOVA), revelando una diferencia media ajustada de 0,565 mmol, que fue estadísticamente significativa al nivel del 5% (p = 0,0034). Además, las concentraciones séricas de Mg fueron estadísticamente significativas más altas para el citrato de Mg que para el óxido de Mg, en varios puntos temporales tras la administración. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el contenido intracelular de Mg. Este estudio confirma los resultados de estudios anteriores que mostraban una mayor biodisponibilidad del compuesto orgánico de Mg citrato de Mg en comparación con el óxido de Mg. Puede concluirse que el citrato de Mg, al igual que otros compuestos orgánicos de Mg, puede ser más adecuado que el óxido de Mg para optimizar la ingesta dietética de magnesio.

• Kappeler, D., Heimbeck, I., Herpich, C. et al. Mayor biodisponibilidad del citrato de magnesio en comparación con el óxido de magnesio mostrada por la evaluación de la excreción urinaria y los niveles séricos después de la administración de una dosis única en un estudio cruzado aleatorizado. BMC Nutr 3, 7 (2017). https://doi.org/10.1186/s40795-016-0121-3

El objetivo de este estudio fue diseñar una formulación multiparticulada de melatonina de liberación retardada para restablecer el ciclo sueño-vigilia del jet lag.

Los gránulos poliméricos se produjeron mediante la técnica de extrusión-esferización y recubrimiento en lecho fluido, en su caso. El módulo compacto y el módulo cúpula se produjeron comprimiendo los gránulos con un agente amortiguador. La matriz en forma de cúpula era un conjunto de módulos con una formulación compacta predeterminada y características de liberación del fármaco. Se examinaron las características fisicoquímicas y farmacocinéticas in vivo de los sistemas de administración. La matriz sin alginato ni quitosano cargada con melatonina mostró una liberación completa del fármaco en 8 h de tránsito gastrointestinal con hidroxipropimetilcelulosa de baja viscosidad como agente amortiguador. El agente amortiguador redujo la liberación del fármaco en ráfagas y la omisión del alginato-chitosán permitió la liberación completa del fármaco. La matriz de cafeína con alginato y quitosano de liberación retardada no pudo conseguirse mediante el recubrimiento polimérico debido al desprendimiento prematuro del recubrimiento. La mezcla del agente amortiguador hidroxipropimetilcelulosa de alta viscosidad y etilcelulosa de alta viscosidad con partículas cargadas de cafeína sin recubrimiento introdujo una respuesta de liberación retardada a través de la hidroxipropimetilcelulosa hinchada en la fase de disolución temprana y la etilcelulosa mantuvo la hidrofobicidad de la matriz en la fase prolongada. La cafeína se liberó sustancialmente en el líquido colónico en respuesta a la degradación de los polímeros de la matriz por el contenido colónico de las ratas. Se produce una matriz en cúpula con cinética dual de liberación del fármaco y farmacocinética modulada para introducir la fase del sueño inducida por melatonina y, a continuación, la fase de vigilia estimulada por cafeína.

• Razali, Sharipah; Bose, Anirbandeep; Win Chong, Pee; Benetti, Camillo; Colombo, Paolo; Wui Wong, Tin (2020). Design of multi-particulate Dome matrix with sustained-release melatonin and delayed-release caffeine for jet lag treatment. International Journal of Pharmaceutics, (), 119618–. doi:10.1016/j.ijpharm.2020.119618

Este estudio descubrió que el EPA+DHA en triglicéridos reesterificados era la formulación de ácidos grasos marinos n-3 con mayor biodisponibilidad.

El presente estudio compara 3 preparados concentrados (ésteres etílicos, ácidos grasos libres y triglicéridos reesterificados) con aceite placebo en un diseño doble ciego, y con aceite corporal de pescado y aceite de hígado de bacalao en brazos simple ciego. Se administró a 72 voluntarios aproximadamente 3,3 g de ácido eicosapentaenoico (EPA) más ácido docosahexaenoico (DHA) al día durante 2 semanas.

Tras examinar los aumentos de las cantidades absolutas de EPA y DHA en los triglicéridos séricos en ayunas, se examinaron los ésteres de colesterol y los fosfolípidos. La biodisponibilidad de EPA+DHA a partir de triglicéridos reesterificados fue superior (124%) a la del aceite de pescado natural, mientras que la de los ésteres etílicos fue inferior (73%). La biodisponibilidad de los ácidos grasos libres (91%) no difirió significativamente de la de los triglicéridos naturales. La estereoquímica del ácido graso en los acilgliceroles no influyó en la biodisponibilidad de EPA y DHA. El uso de ácidos grasos poliinsaturados marinos n-3, también conocidos como omega-3 (AGPI n-3), como suplementos puede ayudar a superar los problemas de cumplimiento de las recomendaciones.

• Dyerberg J, Madsen P, Møller JM, Aardestrup I, Schmidt EB. Bioavailability of marine n-3 fatty acid formulations. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2010 Sep;83(3):137-41. doi: 10.1016/j.plefa.2010.06.007. PMID: 20638827.

Este estudio mostró cómo el butirato y el propionato pueden ser una alternativa en la protección contra la obesidad inducida por la dieta.

Este estudio examinó los efectos de la administración de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) en ratones y demostró que el butirato, el propionato y el acetato protegían contra la obesidad inducida por la dieta y la resistencia a la insulina.

Los AGCC, principalmente acetato, propionato y butirato, son metabolitos formados por la microbiota intestinal a partir de carbohidratos complejos de la dieta. El butirato y el propionato, pero no el acetato, inducen hormonas intestinales y reducen la ingesta de alimentos. Dado que el FFAR3 es el receptor común activado por el butirato y el propionato, examinamos estos efectos en ratones deficientes en FFAR3. Los efectos del butirato y el propionato sobre el peso corporal y la ingesta de alimentos son independientes de FFAR3. Además, el FFAR3 desempeña un papel menor en la estimulación por butirato del péptido-1 similar al glucagón, y no es necesario para la inducción dependiente de butirato y propionato del péptido insulinotrópico dependiente de glucosa. Por último, los ratones deficientes en FFAR3 mostraron un peso corporal y una homeostasis de la glucosa normales. La estimulación de las hormonas intestinales y la inhibición de la ingesta de alimentos por el butirato y el propionato pueden representar un nuevo mecanismo por el cual la microbiota intestinal regula el metabolismo del huésped. Estos efectos permanecen prácticamente intactos en los ratones deficientes en FFAR3, lo que indica que se requieren mediadores adicionales para estos efectos beneficiosos.

• Lin HV, Frassetto A, Kowalik Jr EJ, Nawrocki AR, Lu MM, Kosinski JR, et al. (2012) Butyrate and Propionate Protect against Diet-Induced Obesity and Regulate Gut Hormones via Free Fatty Acid Receptor 3-Independent Mechanisms. PLoS ONE 7(4): e35240. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0035240

Este estudio demostró la eficacia de los suplementos de resveratrol en la pérdida de peso. 

El objetivo de este metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados fue resumir el efecto de la ingesta de resveratrol en la pérdida de peso.

Los resultados mostraron que la suplementación con resveratrol disminuyó significativamente el peso corporal, el índice de masa corporal (IMC), la masa grasa y el perímetro de la cintura (CC), y aumentó significativamente la masa magra. Este meta-análisis no encontró ningún efecto significativo de la administración de resveratrol en los niveles de leptina y adiponectina. La suplementación con resveratrol disminuyó significativamente el peso corporal en pacientes obesos en comparación con otras enfermedades, y los de diabetes mellitus tipo 2. En general, el presente meta-análisis demostró que la ingesta de resveratrol redujo significativamente el peso, IMC y la masa grasa, y aumentó significativamente la masa magra, pero no afectó a los niveles de leptina y adiponectina.

• Tabrizi R, Tamtaji OR, Lankarani KB, Akbari M, Dadgostar E, Dabbaghmanesh MH, Kolahdooz F, Shamshirian A, Momen-Heravi M, Asemi Z. Los efectos de la ingesta de resveratrol en la pérdida de peso: una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(3):375-390. doi: 10.1080/10408398.2018.1529654. Epub 2018 nov 13. PMID: 30421960.

Este estudio puso de manifiesto la mayor biodisponibilidad de la vitamina C liposomal en comparación con su forma no liposomal.

El objetivo de este estudio clínico era evaluar la biodisponibilidad oral de la vitamina C liposomal y de la vitamina C no liposomal en sujetos humanos adultos sanos.

Los resultados mostraron que la vitamina C liposomal por vía oral es 1,77 veces más biodisponible que la vitamina C no liposomal. La vitamina C liposomal demostró valores más altos de Cmax, AUC0-t y AUC0-∞ en relación con la vitamina C no liposomal debido a la encapsulación liposomal. No se notificaron acontecimientos adversos. Podría concluirse que el ácido ascórbico (vitamina C) encapsulado en liposomas muestra un patrón morfológico bien organizado, un tamaño de partícula uniforme y una gran eficacia, lo que conduce a una mayor biodisponibilidad.

• Gopi, S., & Balakrishnan, P. (2021). Evaluation and clinical comparison studies on liposomal and non-liposomal ascorbic acid (vitamin C) and their enhanced bioavailability. Journal of Liposome Research, 31(4), 356-364.

Este estudio demostró que la vitamina K2 aumenta la densidad mineral ósea total en un 31,6% en combinación con D3 en comparación con la K2 sola.

El objetivo de este metanálisis fue evaluar el efecto de la vitamina K combinada con vitamina D y sin vitamina D sobre la densidad mineral ósea total.

Los resultados mostraron que la vitamina K combinada con la vitamina D aumentaba significativamente la densidad mineral ósea (DMO) total: el tamaño del efecto combinado fue de 0,316 [IC del 95% (intervalo de confianza), 0,031 a 0,601]. Puede observarse una disminución significativa de la osteocalcina subcarboxilada (-0,945, -1,113 a -0,778) con la combinación de vitamina K y D. Simultáneamente, el análisis de subgrupos mostró que el suplemento de K2 o vitamina K (no especificada) era inferior a 500 μg d-1, que cuando se combina con vitamina D puede aumentar significativamente la DMO total en comparación con el grupo de control alimentado con una dieta normal o el grupo sin tratamiento (0,479, 0,101 a 0,858 y 0,570, 0,196 a 0,945). En conclusión, la combinación de vitamina K y D puede aumentar significativamente la DMO total y disminuir significativamente la osteocalcina subcarboxilada, y se espera un efecto más favorable cuando se utiliza vitamina K2.

• Kuang, X., Liu, C., Guo, X., Li, K., Deng, Q., & Li, D. (2020). The combination effect of vitamin K and vitamin D on human bone quality: a meta-analysis of randomized controlled trials. Food & Function, 11(4), 3280-3297.

Este estudio demostró que el cohosh negro redujo la puntuación total de la Escala Climatérica de Greene (GCS) y todas las puntuaciones de las subescalas de la GCS (síntomas vasomotores, psiquiátricos, físicos y sexuales) durante 4 y 8 semanas de tratamiento.

Este ensayo clínico pretende evaluar la eficacia del cohosh negro(Cimicifuga racemosa L.) en el tratamiento de los primeros síntomas de la menopausia.

Los resultados mostraron que la puntuación total de la GCS (resultado primario) en el grupo de tratamiento fue significativamente inferior a la del grupo de control tanto en la semana 4 como en la 8. El grupo de tratamiento mostró una mejoría significativamente mayor que el grupo de control en todas las puntuaciones de la subescala GCS (síntomas vasomotores, psiquiátricos, físicos y sexuales; resultados secundarios). Las diferencias entre los grupos de tratamiento y control en la semana 8 fueron significativamente superiores a las de la semana 4 en cuanto a las puntuaciones totales y las puntuaciones de las subescalas vasomotora y psiquiátrica. No se notificaron efectos secundarios y no hubo pérdidas de seguimiento durante las 8 semanas de tratamiento.

• Mohammad-Alizadeh-Charandabi, S., Shahnazi, M., Nahaee, J., & Bayatipayan, S. (2013). Efficacy of black cohosh (Cimicifuga racemosa L.) in treating early symptoms of menopause: a randomized clinical trial. Medicina china, 8(1), 20.